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膠囊水分含量超標;生病的膠囊該誰來“治”

更新時間:2017-07-25瀏覽:2389次

 

    淮安市漣(lian)水(shui)曾(ceng)藥品(pin)監督(du)管理局日(ri)常抽(chou)檢(jian)經營。使用(yong)單位的復方(fang)頭孢氨(an)芐膠囊共(gong)計15批次(ci),經市級藥品(pin)檢(jian)驗所檢(jian)驗,有14批次(ci)水(shui)份超標(biao)。按《藥品(pin)管理法(fa)》有關條款都進行了(le)相(xiang)應的處罰。

 

    藥(yao)品生產企業的質(zhi)量意識(shi)越(yue)來越(yue)強,2017年新版藥(yao)典嚴格(ge)的FDA、GMP認證要求可以看(kan)出對藥(yao)品質(zhi)量檢測(ce)的也提(ti)出了更高的要求。

 

    上(shang)海禾工科學儀(yi)器有限公(gong)司不但為客戶提供的醫(yi)藥(yao)(yao)水(shui)分(fen)檢(jian)測(ce)(ce)產品,而且還提供專業(ye)的水(shui)分(fen)測(ce)(ce)定(ding)應(ying)用案(an)例與技(ji)術資(zi)料。禾工卡爾費休容量法水(shui)分(fen)測(ce)(ce)定(ding)儀(yi)AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可(ke)廣泛的應(ying)用于西藥(yao)(yao)水(shui)分(fen)檢(jian)測(ce)(ce)、膠囊水(shui)分(fen)檢(jian)測(ce)(ce)、中(zhong)藥(yao)(yao)材水(shui)分(fen)檢(jian)測(ce)(ce)、片狀、固體(ti)、粉末、顆粒、粘稠、液體(ti)等。

 

    其中AKF-2010V智(zhi)能卡爾費休(xiu)水(shui)分(fen)測(ce)定(ding)儀(yi),2017升(sheng)級版;采用帶(dai)觸摸屏(ping)的超大屏(ping)幕LCD液晶(jing)顯示(shi)(shi)器,具有豐富的軟件內(nei)(nei)容,操作內(nei)(nei)容漢字提示(shi)(shi);實(shi)現了符合(he)藥(yao)典(dian);審計追蹤;二級權(quan)限管理;獨立地(di)用戶和密碼;優異的準確(que)性和重復(fu)性達到了*水(shui)平,可*替(ti)代進口(kou)同類(lei)產品(pin)。專為醫藥(yao)行業(ye)用戶打造的水(shui)分(fen)測(ce)定(ding)儀(yi)。

 

技術參數:

產(chan)品名稱(cheng)

AKF-2010V 智能卡爾費(fei)休水分測定儀

分(fen)析方法

容量法卡爾費(fei)休滴(di)定

滴定(ding)應用

打(da)空白(預滴定)

試(shi)劑(ji)標定 

卡爾費休滴定檢測

卡氏加(jia)熱頂空進樣滴定

適用于固(gu)體,液(ye)體,氣體樣(yang)品(pin)

滴(di)定控制與終點

智能滴定(ding)速度控制 

自(zi)動待機滴定

全自動漂(piao)移終點判斷(/相對漂(piao)移,zui大時間/體(ti)(ti)積/)

測定范(fan)圍及指(zhi)標

含量范圍:0.001%-100%

*進樣量建議:消(xiao)耗0.5ml-4ml卡爾(er)費休試劑為宜(yi)

滴定精(jing)度:1/20000,1ul(20ml計(ji)量(liang)(liang)管),0.5ul(10ml計(ji)量(liang)(liang)管)

先配計量管:20ml/10ml/5ml高精度計量管

測定結(jie)果

自動計算并顯示結果(%,ppm,H2O,mL)

結果統計(平均值,相(xiang)對偏差(cha),相(xiang)對標準偏差(cha))

滴定曲線(V-E)

結果存儲,打印和輸出;

輔助功能

計(ji)量管:吸液(ye),回液(ye),注液(ye),吸溶劑,排廢液(ye),手動攪(jiao)拌

儀器檢定,廢(fei)液瓶溢出(chu)警示,智能故障保護

用(yong)戶界面

7.0寸大(da)屏幕實時(shi)顯(xian)示滴定(ding)曲線;

可使用(yong)觸摸屏輸入;

GLP/GMP質(zhi)量規范

儀器名(ming)稱及出廠編號;

用戶單位及(ji)操作(zuo)員編號;

儀器校正功能,校正記錄;

用戶(hu)(hu)組及用戶(hu)(hu)權限設置,及用戶(hu)(hu)操作記錄;

審計追(zhui)蹤(zong)功能及審計追(zhui)蹤(zong)記錄;

U盤存儲(chu)防實驗報告;

閥門、管路材質

PTFE自動(dong)控制三通閥,全管路(lu)及接(jie)頭全密封耐腐蝕抗(kang)紫外線設計(ji)

輸入輸出接口

Mv/pH測量(liang)電(dian)極(ji)接口,參(can)比電(dian)極(ji),PT1000溫度(du)電(dian)極(ji)接口;

選配加熱攪拌臺,卡氏加熱頂空進樣器,微型數據打(da)印機

工作環境

溫度:5至35°C;濕度:小于80% RH(無冷凝(ning))

電源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

 

 

禾工將為申請樣品檢測的客戶,免費檢(jian)測兩個樣(yang)品(pin),并承諾在7天內提供(gong)檢測服(fu)務報告(gao)!

您得到的不僅僅是一(yi)份(fen)報告(gao),更可能是一(yi)份(fen)行業專業的解決方案

 

 

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